Kaabsuulku waa nooc ka mid ah noocyadii hore ee qiyaasta daawooyinka, kuwaas oo ka soo jeeda Masar hore [1].De Pauli, farmashiistaha Vienna, wuxuu ku sheegay xusuus-qorkiisa safarka 1730 in kaabsoosha Oval loo isticmaalay si loo daboolo urta xun ee daawooyinka si loo yareeyo xanuunka bukaanka [2].In ka badan 100 sano ka dib, farmashiistaha Joseph Gerard Auguste dublanc iyo Francois Achille Barnabe matoorada ayaa helay patent-ka kaabsulka gelatin ugu horreeya adduunka ee 1843 waxayna si joogto ah u wanaajiyeen si ay ula qabsadaan wax soo saarka warshadaha [3,4];Tan iyo markaas, shatiyo badan oo kaabsoosha godan ayaa dhashay.Sannadkii 1931-kii, Arthur Colton oo ka tirsan shirkadda Parke Davis ayaa si guul leh u nashqadeeyey oo soo saaray qalabka wax-soo-saarka tooska ah ee kaabsal-ka-ban wuxuuna soo saaray kaabsal-mashiin-sameed-mashiineedkii ugu horreeyay ee adduunka.Waxa xiiso leh, ilaa hadda, khadka wax-soo-saarka kaabsoosha ee godan ayaa kaliya si joogto ah loo hagaajiyay iyadoo lagu salaynayo naqshadda Arthur si loo horumariyo tayada badeecada iyo hufnaanta wax-soo-saarka.
Waqtigan xaadirka ah, kaabsulku wuxuu sameeyay horumar weyn oo degdeg ah oo ku saabsan daryeelka caafimaadka iyo farmashiyaha, wuxuuna noqday mid ka mid ah noocyada ugu muhiimsan ee qiyaasta diyaarinta adag ee afka.Laga soo bilaabo 1982 ilaa 2000, oo ka mid ah dawooyinka cusub ee la ansixiyay adduunka oo dhan, foomamka qiyaasta kaabsulka adag ayaa muujiyay isbeddel sare.
Jaantuska 1 Ilaa 1982, dawooyinka unugyo cusub ayaa la barbardhigay inta u dhaxaysa kaabsoosha iyo kaniiniyada
Iyadoo horumarinta wax soo saarka daawooyinka iyo warshadaha R & D, faa'iidooyinka kaabsoosha ayaa si aad ah loo aqoonsaday, inta badan dhinacyada soo socda:
1. Dookhyada bukaanka
Marka la barbar dhigo qaababka kale ee qiyaasta, kaabsal adag ayaa si wax ku ool ah u dabooli kara urta xun ee daroogada waana ay fududahay in la liqo.Midabada kala duwan iyo naqshadaha daabacaadda ayaa ka dhigaya daroogada mid la aqoonsan karo, si ay si wax ku ool ah u wanaajiso u hoggaansanaanta daawooyinka.Sannadkii 1983-kii, sahan ay sameeyeen mas'uuliyiinta Yurub iyo Ameerika waxay muujisay in 1000 bukaan ee la doortay, 54% ay door bideen kaabsal adag, 29% waxay doorteen pellets daboolan oo sonkor ah, 13% keliya ayaa doortay kiniinnada, 4% kalena ma aysan sameynin doorasho cad.
2. Waxtarka R&D Sare
Warbixinta Tufts-ka ee 2003 waxa ay tilmaantay in kharashka cilmi-baadhista iyo horumarinta dawooyinka uu kordhay 55% laga soo bilaabo 1995 ilaa 2000, celceliska kharashka cilmi-baadhista iyo horumarinta dawooyinka adduunka ayaa gaadhay 897 milyan oo doolarka Maraykanka ah.Sida aynu wada ogsoonahay, dawooyinkii hore ayaa liiska ku jira, intay sii dheeraan doonto muddada kelitalisnimada suuqa ee dawooyinka la aqoonsan yahay, iyo faa'iidada cusub ee dawooyinka ee shirkadaha dawooyinka ayaa si weyn u kordhaya.Celcelis ahaan tirada kaabsoosha ee loo isticmaalo kaabsooshadu waxay ahayd 4, taasoo si weyn hoos loogu dhigay marka la barbar dhigo 8-9 kiniinnada;Alaabta tijaabada ah ee kaabsoosha ayaa sidoo kale ka yar, qiimaha habka samaynta, xaqiijinta iyo falanqaynta waa ku dhawaad kala badh kaniiniyada.Sidaa darteed, marka la barbar dhigo kiniinnada, wakhtiga horumarinta kaabsooshadu waa ugu yaraan nus sano ka gaaban kan kiniinnada.
Guud ahaan, 22% qaybaha cusub ee cilmi-baarista daroogada iyo horumarinta waxay geli karaan marxaladda I ee tijaabooyinka bukaan-socodka, kuwaas oo in ka yar 1/4 ay ka gudbi karaan tijaabooyinka bukaan-socodka ee wajiga III.Baaritaanka xeryahooda cusub ayaa si wax ku ool ah u dhimi kara kharashka cilmi-baarista daroogada cusub iyo hay'adaha horumarinta sida ugu dhakhsaha badan.Sidaa darteed, warshadaha wax soo saarka kaabsoosha godan ee dunidu waxay soo saareen kaabsal preclinical (pccaps) oo ku habboon tijaabooyinka jiirka ®）； Tijaabooyin caafimaad oo baaxad leh ®) Iyo alaabooyin kala duwan oo dhammaystiran si ay u taageeraan Yaraynta kharashaadka R&D iyo hagaajinta waxtarka R&D.
Intaa waxaa dheer, waxaa jira in ka badan 9 nooc oo kaabsal ah oo cabbirro kala duwan ah, kuwaas oo bixiya doorashooyin badan oo loogu talagalay naqshadeynta qiyaasta daawada.Horumarinta tignoolajiyada diyaarinta iyo qalabka la xidhiidha ayaa sidoo kale ka dhigaya kaabsal ku haboon xeryahooda badan oo leh sifooyin gaar ah, sida xeryahooda aan lagu milmi karin biyaha.Falanqaynta ayaa muujinaysa in 50% ka mid ah qaybaha cusub ee la helay iyada oo loo marayo baadhista sare-u-qaadista iyo kiimikada isku-darka ah ee aan lagu milmi karin biyaha (20%) μ G / ml), labadaba kaabsal dareere ah iyo kaabsal jilicsan ayaa buuxin kara baahida diyaarinta xaruntan.
3. Kharashka wax soo saarka oo hooseeya
Marka la barbardhigo kiniiniyada, aqoon-is-weydaarsiga wax-soo-saarka GMP ee kaabsal adag wuxuu leeyahay faa'iidooyinka qalabka habka yar, isticmaalka meel sare, qaabaynta macquulka ah, waqtiyada kormeerka yar ee habka wax-soo-saarka, xaddidaadaha xakamaynta tayada yar, hawl-wadeennada yar, khatarta hoose ee wasakhowga is-dhaafsiga, fudud habka diyaarinta, hababka wax soo saarka oo yar, qalabka fudud ee fudud iyo qiimaha jaban.Marka loo eego qiyaasta khubarada awoodda leh, qiimaha guud ee kaabsal adag ayaa 25-30% ka hooseeya kan kiniinnada [5].
Iyadoo horumarinta xoogga leh ee kaabsoosha, kaabsoosha godan, sida mid ka mid ah waxyaabaha ugu muhiimsan, sidoo kale waxay leeyihiin waxqabad wanaagsan.Sannadkii 2007, wadarta guud ee iibka kaabsulka godan ee dunidu waxa uu kor u dhaafay 310 bilyan, kuwaas oo 94% ka mid ah ay yihiin kaabsal godan oo gelatin ah, halka 6% kale ka yihiin kaabsoosha aan xayawaan laga soo saarin, kuwaas oo heerka kobaca sanadlaha ah ee hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). ) kaabsoosha godan ayaa ka badan 25%.
Korodhka laxaadka leh ee iibka kaabsal godan ee aan xoolaha ka soo bixin ayaa ka tarjumaysa isbeddelka isticmaalka ee u doodista alaabta dabiiciga ah ee adduunka.Dalka Mareykanka oo kaliya, tusaale ahaan, waxaa jira 70 milyan oo qof oo aan “waligood cunin badeecooyinka laga soo saaray xoolaha”, 20% tirada guud ee dadku waa “Vegetarians”.Marka laga soo tago fikradda dabiiciga ah, kaabsoosha aan xayawaanka ka soo bixin ee kaabsoosha ayaa sidoo kale leh astaamo farsamo oo u gaar ah.Tusaale ahaan, kaabsal-hoosaadka HPMC waxay leeyihiin biyo aad u hooseeya iyo adkeysi wanaagsan, waxayna ku habboon yihiin waxyaabaha ku jira hygroscopicity iyo dareenka biyaha;Kaabsoosha godan ee Pullulan si degdeg ah ayey u kala firdhisaa waxayna leedahay xawli-ku-socod ogsajiinta oo aad u yar.Waxay ku habboon tahay walxaha yaraynta xooggan.Sifooyin kala duwan ayaa ka dhigaya alaabooyin kaabsal ah oo bannaan oo kala duwan inay ku guuleystaan suuqyo gaar ah iyo qaybaha badeecadaha.
TIXRAACYADA
[1] La Wall, CH, 4000 sano oo farmashiye ah, taariikh qeexan ee farmashiyaha iyo cilmiga isbahaysiga, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.DtschApoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Qiimaynta Kobcinta iyo Kharashaadka Wax-soosaarka: Kiniinnada iyo CapsugelsMaktabadda Capsugel
Waqtiga boostada: May-06-2022